近期，齊魯制藥兩款制劑產(chǎn)品——注射用頭孢洛林酯與醋酸加尼瑞克注射液，分別從齊魯高新生產(chǎn)基地和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園同步啟程，正式發(fā)往美國市場。這是開年以來繼鹽酸尼卡地平注射液之后，齊魯制藥出口美國的第二與第三個產(chǎn)品，標(biāo)志著齊魯制藥在“專利挑戰(zhàn)搶占首仿”與“中美雙報雙批”領(lǐng)域雙雙再獲突破性成果，將齊魯制藥對美國出口制劑產(chǎn)品總數(shù)提升至37個。
兩款產(chǎn)品雖然治療領(lǐng)域與突破路徑不同，但成功出海的根基均在于齊魯制藥與國際全面接軌的研發(fā)、生產(chǎn)與質(zhì)量管理體系。一直以來，齊魯制藥始終堅持“共線生產(chǎn)，全球同質(zhì)”的質(zhì)量承諾，實施藥品全生命周期質(zhì)量管理。通過引進國際先進的生產(chǎn)技術(shù)和智能化裝備，打造了世界一流的制劑智能制造平臺，以高度的自動化、數(shù)字化和智能化水平，保障了產(chǎn)品品質(zhì)的極致穩(wěn)定與大規(guī)模生產(chǎn)效率。目前，齊魯制藥已經(jīng)通過了全球所有主要法規(guī)市場的體系認(rèn)證，持續(xù)拓展高端國際市場。
截至目前，齊魯制藥的產(chǎn)品已出口全球100多個國家和地區(qū)，每年惠及約15億患者。多年來始終是國內(nèi)唯一同時向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大法規(guī)市場出口制劑的藥企，38個產(chǎn)品在當(dāng)?shù)厥袌稣加新实谝弧Ｎ磥?，齊魯制藥將繼續(xù)堅持創(chuàng)新與國際化雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略，聚焦臨床需求，依托強大的研發(fā)體系和智能制造平臺，穩(wěn)步推進國際化布局，推動更多高品質(zhì)、可及的藥品服務(wù)全球患者。
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